完成I期临床试验全部患者给药 瑞风生物地贫基因编辑药物RM001实现重要里程碑
“RM001多中心I期临床试验完成第12例也是最后一例患者的输注，这是我们为输血依赖型β-地贫患者开发基因编辑药物过程中的重要里程碑。”瑞风生物CEO梁峻彬博士表示：“我们衷心感谢所有参与这项临床试验的患者、患者家属和研究者们。I期临床及前期IIT的研究结果展现了RM001产品的卓越安全性和临床疗效。期待我们的努力能尽快让更多的β-地贫患者早日实现脱贫”。
瑞风生物RM001产品取得了全球范围领先水平的临床进展。目前I期临床和IIT临床研究中，共有19例受试者接受了RM001治疗。最早接受治疗的前5例已持续脱离输血2年左右，已恢复正常人的生活。在可评估的受试者中（回输时间大于1.5个月），100%（17/17）的患者移植成功并快速摆脱输血。受试者中性粒细胞成功植入时间平均为15天，血小板成功植入时间平均为21天，平均不到一个月（24天）实现停止和摆脱输血，无论造血系统重建和脱离移植高风险期所需时间，以及停止和摆脱输血所需的时间，均处于国际领先水平。前17例受试者随访超过1.5个月（1.5-25个月），均处于稳定的脱离输血状态，血红蛋白达到正常水平，整个治疗及随访过程中均未发生产品相关的严重不良事件。
关于瑞风生物
瑞风生物是中国头部的基因编辑药物创新企业，以基因编辑技术为核心驱动，致力于革新性药物的诞生。目前在遗传疾病、复杂疾病等领域皆有管线布局，其中β-地贫创新药已经取得全球领先水平的临床进展，α-地贫方面实现了全球首例患者治愈的突破。
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