国家药监局药审中心2021年7月19日发布了《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》，以下是该指南的通知，指南的附件文档内容可登陆CDE官方网站（www.cde.org.cn）下载。 根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰
2021-07-20 小麦
2020年12月23日 | 基因治疗公司Orchard Therapeutics宣布，欧盟委员会（EC）已授予Libmeldy（OTL-200）完全（标准）营销授权，用于治疗异染性脑白质营养不良（metachromatic leukodystrophy，MLD），包括等位基因ARSA突变导致的ARSA酶活性降低的(a)晚发婴儿型，没有疾病的临床表现；(b)早发青少年型，临床表现出早期的疾病特征，还
2020-12-23 小麦
2020年12月11日，一年一度的人力资源“奥斯卡”——“GHRC·2020中国人力资源「天狼星」评选”颁奖典礼如期举行。今年天狼星评选以“数字人力·站在未来往回看”为主题，评选出企业在人力资源数字化中的最佳实践，也蕴含着当下企业人力资源数字化发展的缩影。据了解，本届GHRC·2020中国人力资源「天狼星」评选历时35天，吸引了共计来自10个省市的1562家企业参选，超过10万人次投票，并收集到百
2020-12-12 小麦综合报道
医麦客 文 | 本月初，瑞风生物宣布完成近亿元A轮融资。作为一家拥有核心技术和知识产权的领先基因编辑疗法公司，瑞风生物表示融资获得的资金将用于继续推进现有创新疗法的研发进度，加快技术迭代和人才体系建设。近日，医麦客《峰客访谈》记者采访了瑞风生物 CEO梁峻彬博士，他和我们分享了对 基因编辑 的一些看法和独到见解。采访实录记者：作为连续创业者，您为什么有创办瑞风生物去做基因编辑技术转化的想法呢？梁峻
2020-11-19 小麦